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代办房山区医疗器械公司注册

更新时间:2024-07-05 08:00:00
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详细介绍

审批医疗器械二类/三类=提供医疗器械器械注册地址/库房地址

北京翔龙实信公司办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案提供办公室库房,配合核查,协助布置,一次合作,终身朋友,选择丁宁,选择放心。我公司代办医疗器械公司注册已有14年经验,成功案例上千个,我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中,绝无后顾之忧。我们有的团队,不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办!

医疗器械许可证办理所需材料如下: 

1、营业执照副本、组织机构代码副本原件; 

2、公章 

3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;仓库地址产权证复印件、租房合同原件; 4、医疗器械经营范围确定好所做项目; 

5、法人身份证原件、原件和简历、体检报告或健康证; 

6、企业负责人的身份证原件、体检报告、原件和简历或健康证(要求高中以上学历,诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历); 

7、质量管理人员身份证原件、原件、简历、体检报告或健康证; 

8、库管员、销售员、采购员需、体检报告或健康证; 

9、医疗器械计算机管理系统; 

10、产品注册证复印件,供应商资质; 

11、公司座机、传真、邮箱、法人手机号、联系人手机号  

器械分为一二三类 

一类不需要做审批资质 

二类需要有器械第二类备案凭证 

三类需要有器械经营许可证 

根据法律法规需要有与产品相适应的库房和办公室并能达到面积要求 

根据法律法规需要有器械三年以上的质管人员 

根据法律法规需要有药监局认可的器械 

郑重承诺:不成功不收费! 


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