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代办医疗器械公司医疗器械经营许可证新办、变更、注销

更新时间:2024-11-14 08:00:00
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北京大兴代办注册医疗器械公司、办理医疗器械三类新办|变更|延期
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办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3.?组织机构与部门设置说明
4.?经营范围、经营方式说明
5.?经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6.?经营设施、设备目录
医疗器械经营许可证有效期限:
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办?
医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
办理医疗器械【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证
.【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关限制,两年以上的工作经验;
3、相关从业人员的体检报告;
4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

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