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出租医疗器械常温库,冷库

更新时间:2024-11-14 08:00:00
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详细介绍

符合北京市药监局各区验收标准 

 

朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局

 

大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局

 通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局 

 房山区药监局,密云区药监局,符合验收标准。

 

  我公司从事医疗器械库房出租及库房挂靠业务,现有符合药监局标准的医疗器械库房5000平米、医疗器械冷库体外诊断试剂使用1000(立方米)

验收内容 医疗器械质量验收,包括医疗器械外观的性状检查和医疗器械内外包装及标识的检查对医疗器械内外包装、标签和说明书主要检查以下内容: (1)医疗器械说明书应当符合标准或者行业标准有关要求,一般应当包括:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;安装和使用说明或者图示;产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;限期使用的产品,应当标明有效期限;产品标准规定的应当在说明书标明的其他内容。

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