销售医疗器械带有辐射的产品必须办理医疗器械经营许可证
更新时间:2025-02-04 08:00:00
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答:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进入。
进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时,除应在系统完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
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