申请医疗器械二类备案全程办理不成功退款

1.申请公司的营业执照，公章。
2.申请公司的注册地址证明，租房合同。（与经营产品相适应的面积）
3.申请公司的库房地址证明，租房合同。（与经营产品相适应的面积）
4.申请公司的冷库证明，合同。（与经营产品相适应的面积）
5.申请公司的销售产品注册证。
6.质量管理人员，主管检验师，从业人员等简历，学历。
7.办公室库房使用的进销存软件。
医疗器材办公室，库房验收需要注意那些问题：
1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有级职称，三年以上工作经验