涨知识代理注册医疗器械公司办理医疗器械二类备案凭证办理

北京天得力企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

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        工作程序文件目录

        1、质量文件管理程序

        2、购进程序

        3、验收工作程序

        4、储存养护程序

        5、销售管理工作程序

        6、出库复核程序

        7、运输管理工作程序

        8、售后服务工作程序

        9、销后退回处理工作程序

        10、不合格医疗器械的确认及处理工作程序

        11、不良事件报告工作程序

        12、质量跟踪工作程序

        13、产品召回工作程序

        代办北京医疗器械公司：重要知识医疗器械临床试验的前提条件：

        代办北京医疗器械公司：

        （一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的家、行业标准；

        （二）该产品具有自测报告；

        （三）该产品具有食品药品监督管理部门会同质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格

        （四）受试产品为用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。

        代办北京医疗器械：主要负责北京医疗器械公司代办、海淀医疗器械公司代办、朝阳医疗写公司代办、丰台医疗器械公司代办、东城医疗器械公司代办、西城医疗器械公司代办、通州医疗器械公司代办、大兴医疗器械公司代办、出租医疗器械库房、医疗器械冷库出租。