医疗器械二类备案三类审批

北京医疗器械二类备案医疗器械三类审批流程  

   目前疫情的原因很多新成立的医疗器械公司，在办理医疗器械二类备案。卖口罩卖测温仪等等都是需要办理医疗器械二类备案凭

证的，我这边是**二类备案资质的，全北京材料齐全的情况可以1个工作日能拿到凭证，慢的话2-3个工作日可以拿到二类备案

凭证，我这儿也可以新办理医疗器械三类**，三类的办理要求比较严格，需要有实际地址以及库房等，要是没有6840的话是不需

要库房的，有的话就需要有库房要求的，需要办理医疗器械二类或者医疗器械三类**的可以联系我！！！

医疗器械二类备案凭证办理条件：

1.营业执照有销售医疗器械二类

2.需要一个质量管理人（医科大学毕业满三年的）

3.租赁合同上体现营业执照的注册地址

4.租房合同的面积以及租金等等

医疗器械三类**办理条件：

1.需要有实际地址

2.经营地址面积不低于60平，库房面积不低于80平

3.实际地址跟空房需要连在一起的

4.需要有2个主管检验室3个质量管理人

5.有个医疗器械三类软件

6.产品注册证等

7.还得看有没有试剂跟实际地址和库房面积要求不一样