代办二类医疗器械备案三类医疗器械审批

在北京办理二类医疗器械销售没有经营场地可不可以办？

在北京办理二类医疗器械销售没有人员可不可以办理？

在北京办理二类医疗器械销售法人没时间可不可以办理？

这些我们统统给你解决

　　我们接到很多客户都苦于没有实际地址，办不到二类医疗器械经营备案，其实想想也是。很多做电子商务的朋友们，本来是为了节省成本，开支，大多数都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件。

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　　第二类医疗器械备案

　　产品型号：

　　根据食品药品监督管理部门要求，线上销售二类医疗器械需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，二类医疗器械备案需按照您二类医疗器械经营资质上的经营范围勾选。

　　经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

　　办理二类医疗器械备案所需材料；

　　1 营业执照和组织机构代码证复印件

　　2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　3. *组织机构与部门设置说明

　　4. *经营范围、经营方式说明

　　5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

　　6 经营设施、设备目录

　　7. *经营质量管理制度工作程序等文件目录

　　8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　9. *经办人授权证明

　　10. *签字并加盖公章的申请表扫描版