代办北京三类医疗器械经营许可证

加急审批京城三类医疗器械公司、三类医疗器械经营许可‌‌证新办*变更*曾项*到期换证
加急审批京城二类医疗器械公司、二类医疗器械经营备案凭证新办*变更*曾项
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审批医疗器械公司审批
医疗器械经营许可证变更‌‌曾项到期换证
一、医疗器械公司审批要求如下：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
二、经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。
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