代办北京医疗器械网络销售备案办理不成功不收费
更新时间:2025-01-10 08:00:00
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详细介绍
根据《器械网络销售监督管理办法》(2017年11月家食品药品监督管理总局令第38号)第四条、第五条、第六条规定,申请器械网络交易服务第三方平台提供者备案,应当具备下列条件:
1、器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在器械网络交易仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与器械销售的企业。从事器械网络销售的企业、器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证器械质量安全;
2、从事器械网络销售的企业、器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯;
3、从事器械网络销售的企业、器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持;
4、器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的器械网络质量安全管理机构或者配备器械质量安全管理人员。
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