普通公司注册医疗器械公司注册提供医疗器械库房医学人员

我们公司是一家从事行政审批的正规代理事务所，主营业务是为客户代理工商，税务，药监，规委，建委，食药等行政机构代理注册审批业务。代办审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》|《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务第二类医疗器械经营备案凭证补发、第二类医疗器械经营备案凭证变更、医疗器械经营许可证许可事项变更、医疗器械经营许可证补发、医疗器械经营许可证延续、医疗器械经营许可证核发、5医疗器械经营许可证注销、第二类医疗器械经营备案凭证办理，全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。企业异常解锁等多种业务。销售医疗器械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可，销售二类医疗需要办理二类备案证，需要有实际的办公地址，还要有医疗器械的软件以及医疗的质量管理人；销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址，要有质量管理人和主管检验师才可以，需要现场核查地址。核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】对于医疗器械三类经营许可证审批，对办公地址的面积100平方米、对于库房的要求60/80/100平方米，有试剂的话需要冷库大于20立方米。针对医疗器械三类的产品，不同的产品对于库房的要求是不同的：例如：三类6822医用光学仪器，需要有独立的柜台，暗光室等条件。三类6821医用电子仪器设备，办公室100，库房40　平方米。等，每个项目都有自己不同的要求。虽然医疗行业非常暴利，但是不是谁想进就进的，医疗器械行业不同于一般行业，极大地涉及到安全和卫生方面，医疗器械经营企业许可证其办理流程和材料审核，当然是非常严的，别说一般人就办下来，一般代办机构都很难办下来。所以，在委托代办机构时，一定要多考察考察。