2021年北京医疗器械网络销售备案凭证办理天得力为您解读政策
更新时间:2025-01-12 08:00:00
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详细介绍
1、资质要求:发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注,审核通过后方可;
2、类目要求:医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目,若类目发布有误,相应的产品信息也会进行处理;
3、属性要求:医疗器械相关商品都会有一个属性项:药(械)准字,该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息,如未填写或虚假填写也会进行处罚;
资质要求:
1、根据商家属于生产商/经销商的不同,相应的资质要求也不同,详见下表:
对应类目或产品
客户情况
备注
所需资质
上传时选择证书类型
一类医疗器械相关产品
生产商/经销商
两个证书都需要上传
《营业执照》
企业基本资格证书 - 营业执照
《医疗器械注册证》
经营许可类证书 - 医疗器械注册证
二类医疗器械相关产品
生产商
三个证书都需要上传
《医疗器械生产企业许可证》
经营许可类证书 - 医疗器械生产企业许可证
《医疗器械网络销售备案凭证》
经营许可类证书 -医疗器械网络销售备案凭证
经销商
(批发范围)指的是证书上需备注有“批发”、“批零兼营”字样;
二类相关资质备注后,既可以发二类医疗器械,也可以发一类医疗器械;
《医疗器械经营企业许可证》(批发范围)
或 《第二类医疗器械经营备案凭证》(批发范围)
经营许可类证书 - 医疗器械经营许可证
或经营许可类证书 - 第二类医疗器械经营备案凭证
三类医疗器械相关产品
联系方式
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