海淀区医疗器械二类备案操作流程及须知

海淀区医疗器械二类备案操作流程及须知

海淀销售办理二类备案需要流程

　　 注意~~~:

　　 1:器械办公司不能一址多户

　　 2:器械延期需要提前6个月申请延期，否则无法申请延期

　　 3:如涉及6840体外诊断试剂需要提供主管检验师一名:

　　 4:执照上地址必须要和器械许可证地址一致

　　 一:办理器械需要准备的东西:

　　 1:法人、企业负责人、质量管理人的及原件

　　 2:经营产品的产品注册证（没有的这尽量给提供）

　　 3:质量管理人、法人的证和原件

　　 4:销售，采购，库管，验收，财务复印件（以上人员需要提前准备体检报告或健康证，现场核验时需要）

　　 5:联系方式，座机，邮箱

　　 6:准备笔记本电脑

　　 办理器械二类备案、三类许可证、