互联网药品信息服务资格证申请全攻略

互联网药品信息服务资格证

2017年1月21日，务院批准“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”的消息一出，引起众多医药行业们的注意，该审批意味着实行了长达十余年的互联网药品交易B证、C证审批取消了。接着，当年9月29日，又取消互联网药品交易服务资格A证审核。互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C证正式退出了历史舞台。

医药行业的资质证书现在改为《互联网药品信息服务资格证》。分为经营性和非经营性两类

《互联网药品信息服务资格证》基本法律知识

根据2017年11月7日家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定，互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证(就是我们之前提到的ICP经营许可证书，具体详情可了解通晓咨询|干货!全网详细ICP经营许可证申请流程)或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

根据《互联网药品信息服务管理办法》，现在来详细介绍下办理《互联网药品信息服务资格证》流程。

一、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件

《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定, 申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件:

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的比较人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械比较知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

特别注意:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是，必须有一个符合要求的网站)。

五、《互联网药品信息服务资格证书》有效期

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

六、《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的，给予警告，责令限期改正;情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任:

(一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的;

(二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的;

(三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;

(四)擅自变更互联网药品信息服务项目

互联网药品信息服务提供者在其业务活动，违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的，依照有关法律、法规的规定处罚。