北京医疗器械二类备案快速办理

我公司是专门从事医疗器械领域的资质审批，医疗器械生产许可证、产品注册证、医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案凭证，辅导通过GMP体系认证，ISO13485医疗器械质量管理体系认证均可办理!同时公司配有会计，我们专注于为医疗器械公司提供高效优质的服务，选择辰扬，选择放心!

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

在北京地区想要成立一家医疗器械公司，都需要了解什么呢?

，您要了解自己;清楚自己销售的是几类产品，这个类别分为一类、二类、三类，一类为较低，只要工商执照上有销售医疗器械一类即可销售;而二类则需要备案，所谓的备案就是到食药监提交材料，得到一张A4纸大小的备案凭证，根据许可范围经营销售，当然，核查的流程也是会有的，只不过是在自下证之日起三个月内进行抽查;如果经营项目达到了三类，则需要根据咱们实际经营范围确定办公室和库房的面积，这个步骤要在工商照设立之前，否则有可能因为面积不够多走冤枉路，多花冤枉钱!

其次，您要了解法规;对于医疗器械类的行政许可，对待要谨慎!医疗器械关乎到人民生命健康，规范经营是重之重!我们不仅要通过核查，拿到许可，更要通过核查的经历梳理公司流程，规范公司经营!