海淀区医疗器械经营许可证办理
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更新时间:2024-07-03 08:00:00
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详细介绍
海淀区医疗器械经营许可证办理
【医疗器械许可证材料】
、核名通知书原件;
、固定电话、手机、邮箱
、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简、
、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
、产品注册证复印件;
.医疗器械经营质量管理范围、制度、工作程序等文件
【医疗器械生产许可证】
、《医疗器械生产企业许可证申请表》
、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件
、《工商营业执照》副本原件
、原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来号令九条所规定材料中发生变化的材料;
、市局出具的医疗器械生产管理者代表备案确认通知书复印件
、不良事件监测报告材料
、申请材料真实性的自我保证声明
、授权委托书。
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