北京市丰台区医疗器械二类三类审批库房冷库出租
更新时间:2025-02-06 08:00:00
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医疗器械二类三类审批经营面积不符怎么办=======
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★6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的面积要求:经营场所使用面积60平方米,库房80平方米
★6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877 介入器材产品的面积要求:经营场所使用面积100平方米+库房40平方米
人员要求:2个质管
★6840体外诊断试剂的面积要求:经营场所使用面积100平方米+库房60平方米+20立方米
人员要求:2个质管+1个主管检验师
★普通Ⅱ、Ⅲ类,经营场所使用面积60-80平方米,库房60平方米
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