快速办理海淀区医疗器械许可提供库房医学人员

办理北京医疗器械许可证提供办公室库房
北京医疗器械许可证办理对经营地址有哪些要求
2022北京办理医疗器械许可证办理流程及时间

医疗设备和日常人们的生活息息相关，销售医疗器械产品也成为了比较火的行业


办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求，对办公室库房的布置也有要求，我们会派的人员上门为您指导


医疗器械许可证办理所需材料：
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学，不含6840需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米


批医疗器械许可证需要满足的要求

一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定