代理北京医疗器械经营许可证审批服务I 指导解决各种疑难杂症

代理北京医疗器械经营许可证审批服务I 指导解决各种疑难杂症

在北京办理医疗器械经营许可证，代办医疗器械

　　医疗器械分为三类，其一类容易，三类难

　　三类和二类本来都差不多，但是三类种有个6840，比较特殊

　　三类：体外诊断试剂（6840）

　　6840要求：

　　办公室大于100平方米

　　库房60平方米

　　冷库20平方米

　　实地经营（核查）

　　需要主管检验师1名 需要级职称

　　质量管理人1名 医学方面相关毕业

　　销售、库管、采购各1个

　　需要1款使用医疗器械的软件

　　材料:执照、公章、办公室、库房、冷库的房本复印件、租凭合同

　　产品注册证复印件

　　所有人员的深粉证复印件、毕业证、简历、电话、邮箱

　　6840：冷库：灯泡、灭火器、温度计、货架、地拍子、发电机、制冷设备

　　体外诊断试剂是三类

　　三类二等：办公室100、库房40

　　一次性耗材类：办公室60库房80

　　三类三等：办公室60、库房相适应