代办北京医疗器械|辐射安全审批
更新时间:2024-11-08 08:00:00
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一、首先通过环评
二、申请办理辐射安全许可证
三、环评验收
辐射安全许可证分为一类二类三类,
一类在国家环境保护局办理,
二类在省市环境保护局办理,
三类在区县级环境保护局办理。
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办理医疗器械经营许可证提交资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
2、公司营业执照复印件,新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份;
3、质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份;
4、组织机构与职能一份;
5、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份;
6、产品质量管理制度文件目录一份;
7、申报材料真实性的自我保证声明两份;
8、授权委托书两份;
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