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更新时间:2024-07-07 08:00:00
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专注于出租北京医疗器械三类许可证办理用的办公室地址,库房,冷库等
常年大量出租北京医疗器械三类办公室、库房、冷库
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*:有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称:
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库.
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库,
5经营三类68865.6866:重要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米:
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米,
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
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