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代办大兴区医疗器械许可证(仓库出租,免核查)

更新时间:2024-06-23 08:00:00
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详细介绍

代办大兴区医疗器械许可证(仓库出租,免核查)


如果您想办理医疗器械经营许可证,又很着急,却不知道哪个区好办,而且下证速度快,我给您提供合理的方案,
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
如需办理北京医疗器械经营许可找人士
医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所:
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
注册医疗器械公司,药监对一类,二类,三类的要求是不一样的,办理医疗器械一类,只需要在营业执照上面增加经营范围,
对公司面积没有具体要求*办理医疗器械二类,全部办理下来会有医疗二类审批单,面积也只要是相适应的就可以了,核查会在审批单下来的三个月内去核查*办理医疗器械三类,面积要根据您提供的的产品注册证,确定相应面积,核查严格,一定要严格按照要求布置场地,面积达到合理要求才能通过下证,有很多从事医疗器械的单位,对注册地址上有很多苦恼,

联系方式

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