代办北京朝阳区医疗器械试剂审批
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更新时间:2024-06-30 08:00:00
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详细介绍
代办朝阳区试剂医疗器械经营许可证
代办医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员-
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2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
一、申请三类医疗器械所需材料清单:
1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3.质量管理人员的、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;
5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;
②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
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