销售医疗器械二类产品必须办理医疗器械二类备案

销售医疗器械二类产品必须办理医疗器械二类备案

这是还需要申请医疗器械经营备案的，因为营业执照和医疗器械经营备案是不同性质的两个证件。
　　申请人应把下列申请资料（文件、物品）送交市行政服务中心市场监管局窗口：

　　1. 《第二类医疗器械经营备案表》；

　　2.企业营业执照复印件；

　　3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

　　4.企业组织机构与部门设置说明；

　　5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　6.企业经营设施和设备目录；

　　7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录和文本；

　　8.经办人授权证明；

　　9.其他证明材料。

　　备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。