代办北京第二类医疗器械经营备案，网络销售备案

代办北京第二类医疗器械经营备案，网络销售备案

代办北京市各辖区医疗器械网络销售备案办理

法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局

依据:

1.《医疗器械网络销售监督管理办法》

2.《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则(试行)》

适用范围:本市行政区域内医疗器械生产经营企业申请从事医疗器械网络销售的，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局直属分局办理。

所需资料:

1.营业执照复印件(交验原件)

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件)

3.申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明

4.与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件

5.公章、法人章、

6.手机、座机、邮箱

7.其他所有资料根据企业实际情况我来准备。

标准:

1.备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录;

2.凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;

3.《医疗器械网络销售信息表》应有法定代表人或负责人本人签字并加盖企业公章。

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