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代办北京医疗器械三类许可(提供100平米办公室地址,提供库房)

更新时间:2024-11-08 08:00:00
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详细介绍

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医疗行业一直是非常火爆的行业,现代人类的健康水平都处于亚健康状态,医疗行业也是社会发展的主要推动行业,许多公司老板都想注册一家医疗器械公司销售医疗器械,但是,您想销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,国家对医疗行业办理的把控可以说是十分严格,我公司在昌平有着14年的办理经验,为您提供优质便捷的服务。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

联系方式

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