如何办理北京医疗器械许可证|医疗器械二类备案

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北京申请办理二类医疗器械的具体流程
北京办理二类医疗器械需要多长时间? 二类备案时间5个工作日即可

办理医疗器械二类办的具体流程
1.《 第二类医疗器械经营备案表》;
2.营业执照复印件(交验原件); 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道，采取经营的非法人零售企业，提供企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);
9.凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。