代办北京顺义区第二类医疗器械备案凭证办理

代办北京顺义区第二类医疗器械备案凭证办理第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

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一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

二、质管经理负责不合格医疗器械实施管理，做好不合格医疗器械的管理工作。

三、不合格医疗器械的确认：

(一)验收员在验收的过程中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量怎检确认为不合格的。

(二)医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管经理核对确认的。

(三)在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械。

四、不合格医疗器械的报告：

(一)在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报告质量经理，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或者报废销毁等处理办法。

(二)在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管经理确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移入不合

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