北京代办医疗器械公司注册代理医疗许可证审批

 北京代办医疗器械公司注册代理医疗许可证审批

北京代办医疗器械公司注册代理医疗许可证审批

【所需资料】

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)

3、公司库房地址证明，租房合同(与经营产品相适应的面积)

4、公司的冷库证明，合同(与经营产品相适应的面积)

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

【办理流程】

核名--注册公司--提交材料--现场核查--取证

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

1、对办公室，库房，冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等;

2、对人员的要求:体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验

质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验;

3、相关从业人员的体检报告;

4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。