北京全域医疗器械许可证代办

北京全域医疗器械许可证代办

北京医疗器械二三类的办理基本要求
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
新设立材料清单：¾¾
1、营业执照副本原件、公章。¾¾
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证原件、毕业证原件或者职称证明原件¾¾;
3、房产证复印件及租房合同原件；¾¾
4、库房房产证复印件及租房合同原件¾¾
5、冷库房产证复印件及租房合同原件¾¾
6、确定的经营范围。¾¾;
7、医疗器械注册证及供应商资质¾¾
8、法人、质管、企业负责人需要提供体检报告，¾¾
9、公司的固定电话、传真号、邮箱，法人、企业负责人、质管的手机号。¾¾
10、医疗软件的发票  
11、库房：地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。¾¾
12、企业员工人数。¾¾
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经营许可与备案管理：¾¾
1、办公室面积大于100平方米，库房面积大于40平方米，冷库面积大于20¾¾;立方米¾¾
（三个地址不可以里的太远）¾¾
2、医疗器械一类，可直接增项经营（销售纱布，创可贴）¾¾
3、医疗器械二类需在工商局做备案¾¾
4、医疗器械三类需审批经营许可证¾¾

天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址 加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批 二类备案 可以提供地址提供人员）、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证，互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，优质的服务是你理想的选择