北京医疗器械许可证代办审批

北京医疗器械许可证代办审批

主营：医疗器械三类核发、医疗器械三类延续、医疗器械三类变更、医疗器械三类备案、提供医疗器械注册地址、食品流通许可证办理、代理记账、出版物经营许可证办理等业务。业务范围涵盖东城区、西城区、崇文区、宣武区、朝阳区、海淀区、丰台区、通州区、顺义区、房山区、石景山区、门头沟区、大兴、昌平、延庆、怀柔、密云、平谷等区域。

办理条件：

1、到工商部门取得营业执照；

2、打算经营医疗器械。

办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、资格证明；

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

4、质量管理人的资格证明；

5、售后服务人员的资格证明。

【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。

办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。