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销售口罩,防护服必须办理医疗器械二类备案

更新时间:2024-11-17 08:00:00
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自疫情爆发以来,口罩成为品牌受抢手的商品。作为品牌贴近消费者的零售门店,部分超市企业也在通过多方途径积极寻找口罩货源。不过,口罩型号、标准众多,同时,涉及医疗口罩还需取得相关部门医疗器械二类备案凭证才可销售。然而,超市多为日常用品的销售为主的企业,是否具备相关口罩的销售资质呢?


一位北京的零售行业相关负责人向北京商报记者介绍:“劳动防护口罩(也被称为工业防尘口罩防雾霾口罩)及民用防护口罩等不属于医疗器械,只需产品具备相关资质即可。相关部门会定期对销售口罩标签进行检查。”


北京商报通过天眼查App看到,多数超市在工商营业执照的经营范围都有医疗器械一类、二类销售许可。以北京超市发连锁股份有限公司为例,该公司营业执照上的经营范围明确写有:“医疗器械一类、二类”的字样。


但这还并不意味着企业就能开始销售医用口罩了。


“要进行二类医疗器械的销售,还需要通过市药监局网上申请,纸质资料提交到各区行政大厅医疗器械窗口审核通过后,现场将出具备案证明。在证明出来后一月内,属地药监部门的工作人员将会现场检查商品是否符合要求。”上述负责人补充说,如果在网上售卖的话,需要把这两个证件进行公示,同时还有相关产品的资质证明也要进行公示。



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