代办北京市医疗器械经营许可证公司注册出租医疗器械库房(医疗器械经营许可证,冷库)
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代办北京市医疗器械经营许可证公司注册出租医疗器械库房
办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者级以上*技
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室,40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ举体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米
库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米,我们办理有经验,熟悉资料准备程序,能提供通过率,欢迎咨
1、我们为企业提供服务,服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、
2、从事医疗器械批发业务,提供仓储指导,协助完成相关部门上门检查
服务承诺:
1、所有业务签订合同
2、所有业务均由我司专办人员一对一服务,无任何第三方机构或个人参与,确保企业信息安全、确保客户合法权益
办理二类医疗器械备案
和人员办理二类医疗器械经营备案凭证
包核查办理二类医疗器械经营备案凭证
我们办理有经验,熟恶资料准备程序,能提供通过率
办理三类医疗器械经营许可
提供场地办理三类医疗器械经营许可
联系方式
- 地址:北京市南三环方庄桥亚胜铂第
- 邮编:100078
- 电话:18501194397
- 总经理:付志维
- 手机:18501194397
- 传真:18501194397
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