代办北京市医疗器械经营许可证公司注册出租医疗器械库房（医疗器械经营许可证,冷库）

代办北京市医疗器械经营许可证公司注册出租医疗器械库房

办理医疗器械经营许可正需要的材料:

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人，大z以上学历或者级以上*技

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室，40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营Ⅲ类、Ⅱ举体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米

库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米，我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率，欢迎咨

1、我们为企业提供服务，服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、

2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成相关部门上门检查

服务承诺:

1、所有业务签订合同

2、所有业务均由我司专办人员一对一服务，无任何第三方机构或个人参与，确保企业信息安全、确保客户合法权益

办理二类医疗器械备案

和人员办理二类医疗器械经营备案凭证

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办理三类医疗器械经营许可

提供场地办理三类医疗器械经营许可