医疗器械二类备案顺利代办123

医疗器械二类备案顺利代办123

代办北京医疗器械公司二类备案
新政策，2022北京医疗器械规章制度新政策。自2014国庆节之后只经营II类医疗器械产品的公司需要去食药局办理产品经营许可（除体外诊断试剂以及植入介入器材外）。
医疗器械许可办理所需材料如下：
1、营业执照副本、组织机构代码副本原件；
2、公章
3、注册地址产权复印件、租房合同原件；仓库地址产权复印件、租房合同原件；
4、医疗器械经营范围确定好所做项目；
5、法人身份原件、毕业原件和简历、体检报告或健康；
6、企业负责人的身份原件、体检报告、毕业原件和简历或健康（要求高以上学历，诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历）；
6、质量管理人员身份原、毕业原件、简历、体检报告或健康；
7、库管员、销售员、采购员需提供身份、体检报告或健康；
8、医疗器械计算机管理系统；
9、产品注册证复印件，供应商资质；
10、公司座机、传真、邮箱、法人手机号、联系人手机号