代办北京丰台区辐射安全许可证

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提供的材料

        （1）辐射安全许可证申请表2份，包括已有或拟增放射源和射线装置明细表。

        （2）有效的企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件2份，审验后留存复印件（不具备独立法人资格而有营业执照的辐射工作单位，须有上级法人的书面委托书）。

        （3）环境影响评价审批文件原件和复印件各1份。

        （4）辐射安全管理机构文件、管理机构人员名单，专职 (或兼职)负责辐射安全管理人员的学历证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。

        （5）辐射安全管理人员和辐射工作人员近3年内的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。

        （6）相关制度和措施各2份：

        ①设备操作规程；②岗位职责；③辐射防护和安全保卫制度；④设备检修维护制度；⑤放射源使用登记制度；⑥从业人员培训计划；⑦监测方案；⑧防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安防措施；⑨放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

        （7）辐射事故应急方案2份。

        （8）配备防护用品和必要的监测仪器（个人剂量报警、ⅹ、γ辐射监测、 表面污染监测等仪器）等其它设备发票原件和复印件2份（审验后留存复印件）。

        （9）****需要提供的其它材料。

        一：医疗器械销售后，销售部门要做好用户访问工作，分别对医疗器械质量和服务质量进行意见征询，并做好相应的记录。

        二：对客户处的医疗器械发生质量问题，在有效期内的，包装完好的，可做退货处理；包装破损和受污染的，不作退后处理；对超过有效期的医疗器械，本公司不作退换处理。

        三：注意收集由本公司售出的医疗器械的质量情况并做好相应的记录，确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。