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代办北京医疗器械二类备案,三类审批提供人员地址

更新时间:2024-10-21 08:00:00
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详细介绍

办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录


申请审批需要以下的要求: 

《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》于2023年3月1日起执行:

经营冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方,经营第三类医疗器械的,经营场所面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米。


经营场所面积从原来的100平方米降到30平方米,降了70%,给企业节省很大一部分固定成本。




医疗器械经营许可证有效期为5年。
要是到期了需要提前6个月申请延期,到局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
我公司在北京成立14年,一直从事于 类企业服务。给您提供 好的 指导,我公司也可以在徐州为您办理医疗器械,
享受当地的税收政策,为您提供****,期待与您的一次合作。

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