出租北京《医疗器械经营许可证》换证租用三方库房(mianjian库房包含常温库和冷库)
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更新时间:2024-07-06 08:00:00
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详细介绍
北京《医疗器械经营许可证》换证租用三方库房
申请资料包括纸质版和电子版,纸质资料需加盖企业印章先看你所经营的产品归哪个药监局管,省局或市局,打电话问一下,主要看你经营的产品类别。然后准备以上材料。受理了材料后,一个月内现场验收。以上材料得准备个两三回吧,能让你过。注意,2023年无论是新开办还是换证的企业都得有内审员1-2名。这个到当地的医疗器械协会去考。1-2个月内下证。好过。
经营企业提交以下资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证换发申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证》和工商营业执照副本原件和复印件(原件核对后退回,正副本原件取证时交回);
(3)质量管理人的身份证、学历、职称、培训证明原件和复印件及个人简历(原件核对后退回);
(4)企业组织机构图、机构职能和职工名册;
(5)企业经营地址和仓库地址的地理位置图,经营场所和仓库内布局平面图(注明面积),房屋产权证明、租赁协议(合同)及出租方产权证明的原件和复印件(原件核对后退回);
(6)质量管理制度文件目录;
(7)储存设施和设备目录;
(8)企业经营产品目录、注册证复印件及授权代理书;
(9)申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责,对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺,并由法定代表人签字。
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