北京三类医疗器械公司注册要求

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三类医疗器械公司注册要求主要包括以下几个方面：经营场所和仓库：需要有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。具体来说，办公地址应大于100平米，仓库地址大于30平米。如果涉及体外诊断试剂，还需配备冷库，且容量需超过40立方米。人员配置：需要配备与经营范围和经营规模相适应的人员，通常要求有三名相关人员，并且这些人员需要具备相关的证书。质量管理制度：需要建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。 注册资料：包括但不限于以下几项：医疗器械经营许可申请表。 营业执照和组织机构代码证复印件。