丰台医疗器械三类植入介入办公面积要求多大,二类医疗器械备案

丰台医疗器械三类植入介入办公面积要求多大二类医疗器械备案

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您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼？您是否正在为现场检查不合格而着急，让我们来为您提供服务吧，省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费！提供您想到的，想不到的一条龙服务。承办：《医疗器械经营许可证》新开办，换证，注销，项目变更（注册地变更，仓库地址变更，人员变更，经营范围变更）等业务。

代办北京医疗器械二三类许可证  

 注册医疗器械经营公司 可提供质量管理人员

代办医疗器械经营企业许可证
代办医疗器械经营许可证，我们先后办理北京各区几百家企业拿到医疗器械经营许可证证书。 
办理医疗器械经营许可证前期需要具备合适的场地以及一定的人员要求，了解相应的医疗器械经营许可证法规。收集相关法律资料。

结合北京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：
A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；（面积100平、库房40平）
B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；
D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；
F类：除上述类外的其它类代号医疗器械。
相关法规要求：了解有关医疗器械经营许可证的相关法律规定，收集近几年医疗器械经营许可证法规文件，建立制度文件等。
医疗器械经营许可证代办，代办医疗器械经营许可证申请报告的内容应该包括：
1。拟开办企业的名称
2。场地地理位置，场地平面图
3。法定代表人的说明情况
4。企业技术人员数量，学历，。
5。经营产品的范围有哪些等
我公司代办医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证代办的主要服务有：
1。协助企业寻找相应的医疗器械经营场地。
2。根据企业经营类别帮助企业寻找相关人员。
3。帮助医疗器械经营企业收集所有医疗器械经营许可证的法规资料
4。对医疗器械经营企业人员进行法规培训。
5。对现场进行相关规划。根据药监局现场审查要求规划经营场地及仓库
6。编写医疗器械经营许可证申办的全套资料。
7。负责医疗器械经营许可证受理到拿证的全程服务。

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