二类医疗器械备案地址要求及网销备案申请
![](http://img.11467.com/2019/11-19/1508214829.jpg)
更新时间:2024-09-02 08:00:00
价格:¥1/1
联系电话:18501194397
联系手机:18501194397
联系人:付志维
让卖家联系我
详细介绍
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有家认可的相关学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
相关产品
联系方式
- 地址:北京市南三环方庄桥亚胜铂第
- 邮编:100078
- 电话:18501194397
- 总经理:付志维
- 手机:18501194397
- 传真:18501194397
- 微信:18501194397
- QQ:634320063
- Email:634320063@qq.com
站内搜索