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医疗器械公司注册提供医学人员

更新时间:2024-09-15 08:00:00
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详细介绍

本公司主要办理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让等。公司主做医疗器械销售资质审批!!
哪些企业需要办理医疗器械经营许可证 丁经理
从事三类医疗器械经营的。
《医疗器械经营监督管理办法》(家食品药品监督管理总局令第8号)
 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
  经营类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医 疗器械实行许可管理。
第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;
  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
  (三)组织机构与部门设置说明;
  (四)经营范围、经营方式说明;
  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
  (六)经营设施、设备目录;
  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
  (九)经办人授权证明;
  (十)其他证明材料。
一 、办理医疗器械许可证需要准备的材料:请联系丁经理
营业执照的正副本,公章
经营产品的产品注册证
地址材料;租赁合同原件
法人,医学类质管身份证学历证原件等人员资料
联系方式,座机,邮箱
二 、注册医疗器械销售公司流程:
1. 找到办公室地址,先注册公司
2. 领到营业执照,公司刻章,
3. 找到合适的库房,准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如,产品注册证,质量管理人员,法人的简历照片等等
5. 布置库房。
6. 准备核查地址
7. 核查通过以后,领取医疗器械经营许可证。

联系方式

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