快速办理丰台区医疗器械公司注册，医疗器械经营许可证备案办理

医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。

　　第二类医疗器械：经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;第三类医疗器械：经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

　　无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

　　《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

　　我公司是内一家、务实、高效、创新、的医疗器械临床试验CRO和医疗器械技术咨询综合服务提供商，对如何办理医疗器械经营许可证有着快速的解决方案，全方位提供医疗器械产品注册、生产许可、质量体系服务，为医疗器械生产及销售企业保驾护航，并持续创造新的价值。

　　医疗器械经营许可证办理，缘兴医疗更快捷!其第三类医疗器械经营许可证新办要求如下：

　　办理条件：

　　根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

　　(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有北京认可的相关学历或者职称;

　　(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　(五)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

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