讲解医疗器械经营许可证二类备案凭证办理流程

代办北京市公司注册，代理记账，税务疑难处理，资质审批，医疗器械经营许可证审批，图书资质审批，食品流通经营许可证审批，辐射安全许可证审批等一系列公司注册，资质审批业务办理。
医疗器械经营许可证办理清单：
人员：
（一）第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关，大专以上学历或者级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；
（二）从事体外诊断试剂的质量管理人员，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
（三）从事植入和介入类医疗器械经营人员，应当配备医学相关大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员；
（四）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员，应当配备具有相关或者职业资格的人员；
（五）验收、售后服务人员应具有检验学专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高或专以上文化程度。
场地：经营、贮存场所（办公面积100 m2以上）(产品仓库80m2以上)；
环境：仓库应有阴凉库，有温湿度控制装置（如空调等）；经营场所应有产品展示柜；经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运设备等；
制度：质量管理制度、指导、技术培训、售后服务；
系统：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
二类、三类经营需提交一下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
（九）其他证明材料。

天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址 加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批 二类备案 可以提供地址提供人员）、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院，医疗机构审批等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，优质的服务是你理想的选择，01057029772