代办北京医疗器械二类备案凭证审批

长期办理各区保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、三类医疗器械经营许可证

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同

3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

4、办公室库房使用的进销存软件

5、公司库房地址证明，租房合同

6、公司的冷库证明，合同

7、申请公司的销售产品注册证

核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；

2、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。

3、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有级职称，三年以上工作经验

质量管理人有相关限制，三年以上的工作经验；

4、相关从业人员的体检报告；