全国服务热线 18501194397

医疗器械延期需要提前半年时间办理手续

更新时间:2024-06-27 08:00:00
价格:¥1/1
联系电话:18501194397
联系手机:18501194397
联系人:付经理
让卖家联系我
详细介绍

的人办理的事
办理医疗器械许可证
做医疗我们是认真的
注册医疗器械公司及变更手续、到期换证--二类备案申请
如果您想办理医疗器械许可证,又很着急,却不知道哪个区好办,
合理的方案可以省下不少费用,我来给您办理
我给您提供比较合理的方案,让您满意。
北京医疗器械产品注册、经营许可办理,人士详细介绍一下办理流程
代办医疗器械经营许可证的步骤:
1.有公司《营业执照》或取得公司核名通知书
2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件
3.公司人员的资质(毕业证、身份证等)
4.医疗器械的经营范围
资料齐全了我们就帮助您准备上交药监局的受理资料,受理后我们再为您准备后期的验收资料以及为公司人员培训。拿到经营许可证后就可以着手办理公司注册的手续了。企业登陆北京市监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,
需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印);
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师、
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。
医疗器械注册我们是的,是有优势的: 我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业80多家。


联系方式

  • 地址:北京市南三环方庄桥亚胜铂第
  • 邮编:100078
  • 电话:18501194397
  • 总经理:付经理
  • 手机:18501194397
  • 传真:18501194397
  • 微信:18501194397
  • QQ:634320063
  • Email:634320063@qq.com
产品分类