医疗器械三类审批2020新政策

 目前疫情的原因很多新成立的医疗器械公司，在办理医疗器械二类备案。卖口罩卖测温仪等等都是需要办理医疗器械二类备案凭

证的，我这边是**二类备案资质的，全北京材料齐全的情况可以1个工作日能拿到凭证，慢的话2-3个工作日可以拿到二类备案

凭证，我这儿也可以新办理医疗器械三类**，三类的办理要求比较严格，需要有实际地址以及库房等，要是没有6840的话是不需

要库房的，有的话就需要有库房要求的，需要办理医疗器械二类或者医疗器械三类**的可以联系我！！！

医疗器械二类备案凭证办理条件：

1.营业执照有销售医疗器械二类

2.需要一个质量管理人（医科大学毕业满三年的）

3.租赁合同上体现营业执照的注册地址

4.租房合同的面积以及租金等等

医疗器械三类**办理条件：

1.需要有实际地址

2.经营地址面积不低于60平，库房面积不低于80平

3.实际地址跟空房需要连在一起的

4.需要有2个主管检验室3个质量管理人

5.有个医疗器械三类软件

6.产品注册证等

7.还得看有没有试剂跟实际地址和库房面积要求不一样

人民网北京7月19日电 据应急管理部官方微博消息，受近期连续降雨影响，淮河王家坝水文站7月17日22时48分水位涨至警戒水位27.5米，淮河出现2020年第1号洪水。当前淮河干流淮滨至鲁台子河段全线超警戒水位。预计未来仍有降雨过程，淮河干流王家坝站水位可能达到保证水位。 7月19日，家防办、应急管理部进一步安排部署当前防汛抗洪抢险救灾各项工作，家防办向江苏、安徽、山东、河南省防汛抗旱指挥部和淮河流域防总发出通知，要求强化淮河干堤、重要支流堤防以及中小河流堤防巡查防守，向预报影响严重区域和重点地区前置抢险力量和物资，一旦发生险情灾情，迅速协调各方力量有效处置。做好有关行洪区、蓄洪区的运用准备工作，进一步落实行蓄洪区内人员撤退、转移、安置等各项具体措施。加强气象、水利、应急等部门的联合动态会商，及时发布暴雨、洪涝、地质灾害预警。精细调度各类防洪工程，充分发挥水库拦洪削峰错峰作用。针对堤防险工险段、采煤沉陷影响区、中小河流、山洪灾害、小型水库水电站等薄弱环节，进一步排查整改防洪风险隐患。 家防总安徽工作组比较先后赶赴滁河、淮河，检查指导防汛抗洪工作。

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