办理医疗器械二类备案需要什么样的注册资质需要什么样的人员

办理医疗器械二类备案需要什么样的注册资质需要什么样的人员

在北京办理医疗器械二类备案对地址和人员是有一定要求的，以下为要求：

对地址要求：要求房屋使用性质为办公或者商业，套内面积能达到50平方米，要求一个房间只注册一个公司

                           房子能提供房产证复印件，租赁合同

对人员要求：要求质量管理人为毕业两年以上的大专及以上学历的人员，要求为：临床医学、护理学、药学、医疗器械等相关毕业的！

办理二类医疗器械备案需要哪些资料：

  医疗器械公司审批流程：
（1）准备相关医疗器械办公室、库房（依据相关经营范围而定，用房性质为办公商业）
（2）准备学医人员（大专以上、毕业三年、临床医学、护理学）
（3）准备相关人员安装培训医疗器械管理软件，办理北京各区医疗器械公司注册、
（4）确定医疗器械经营范围
公司业务：
【1】代办医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。
【2】代办保健食品经营许可证，食品流通许可证换发新证，食品经营许可证延期、变更、新办、保健食品全套办理提供注册地址、包核查。
提供学医人员、提供注册地址、提供库房地址，二类医疗器械备案全套办理、保健食品全套办理（无需您多操劳）