代办北京医疗器器械许可

经营类医疗器械的企业，必须办理备案盖章手续。备案程序和申报材料:

一、经营(包括兼营)企业提出申请，填写《医疗器械经营企业备案表》一式3份(复印件无效)，由法人代表签字和企业盖公章;

二、提供材料

1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份;

2、技术人员职称证书或毕业证书复印件1份;

3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件;

4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括:企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械和售后服务措施等;

三、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业公章。

四、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。

注:经营和仓库场所的证明文件

1.企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内

2.提供包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区私房租赁管理所出具的房屋租赁证复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图

3.若未办理产权证的，提供商品房预售许可证、商品房买卖合同或建设工程规划许可证复印件

属集体房产的，提供单位持有的建设工程规划许可证复印件

4.租赁协议中应注明租赁的具体地址、楼层、房间具体编号及租用面积、租赁期限、租金及其它相关内容

5.县级以下单位或个人出租房屋的不需提供房屋租赁证复印件