医疗器械二类备案对注册地址面积和人员有哪些要求呢

办理二类医疗器械含体外试剂产品需要多大的冷库和库房
办理二类医疗体外试剂产品都需要需要哪些资料
办理二类医疗体外试剂产品需要多长时间
办理二类医疗体外试剂产品和三类有什么区别
办理二类医疗体外试剂产品对人员有什么要求

十三五”走入尾声，“十四五”即将到来。下一个五年，中经济有哪些“重任”？

由清华大学主办，清华大学中发展规划研究院和清华大学区域发展研究院共同承办的第二届中发展规划论坛28日在北京举行，多位与会专家学者对此给出答案。

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、申请表
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料
医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积总面积不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于办理二类医疗器械除6840体外试剂这个产品食药所对它的一个场地和冷库就相当于办理三类医疗器械。它的一个冷库面积是20立方米，仓库是60平。食药所老师也会不定期的检查。