进出口权商委备案 医疗器械备案一站式代办服务

  医疗器械备案申请材料：根据《器械网络销售监督管理办法》（2017年11月家食品药品监督管理总局令第38号）,申请器械网络服务第三方平台提供者备案，应当向食品药品监督提交下列材料：

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、法定代表人或者主要负责人明；

　　3、器械质量安全管理人明；

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、办公场所地理位置图、房屋产权文件；

　　6、电信业务经营许可证；（非必传项）

　　7、非经营性互联网信息服务备案说明；

　　8、互联网药品信息服务书；

　　9、器械网络服务质量管理制度目录；

　　10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

　　11、其他相关材料。（非必传项）